Leiter (m/w/d) Qualitätssicherung

Location:  Germany, Hamburg

Level:  Professionals

Function:  Quality Management

Job Summary

Wir suchen als Verstärkung für unser Qualitätsmanagement Team die Leitung der Qualitätssicherung (Sachkundige Person gem.§ 15 AMG)

Your Responsibilities

  • Durchführung und Koordination von Maßnahmen zur Qualitätssicherung in Zusammenarbeit mit den GMP-Verantwortlichen aller Bereiche sowie Sicherstellung der Einhaltung von Terminen und Verfolgung der Bearbeitung
  • Initiieren und Steuern von Change-Control- sowie Vorbeuge- und Verbesserungsmaßnahmen
  • Verantwortung und Sicherstellung der Bearbeitung von internen und externen Reklamationen
  • Durchführung Koordination von Selbstinspektionen sowie Festlegung und Nachverfolgung von resultierenden Maßnahmen
  • Wahrnehmung der Verantwortlichkeiten für die Einhaltung der betäubungsmittelrechtlichen Vorschriften und der Anordnungen der Überwachungsbehörden als Sachkundige Person nach § 6 des Betäubungsmittelgesetzes.
  • Mitarbeit an verschiedenen Projekten am Standort

Hiring Requirements

  • Erfolgreich abgeschlossenes Hochschulstudium der Pharmazie und Approbation als Apotheker(in)
  • Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie in Qualitätssicherung, Herstellung oder Prüfung von Arzneimitteln
  • Qualifikation als Sachkundige Person gem. § 15 AMG
  • Fundierte Kenntnisse der cGMP-Richtlinien
  • Teamfähigkeit und Durchsetzungsvermögen im cross-funktionalen Umfeld
  • fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift

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