Mitarbeiter (m/w/d) QM Dokumentenbeauftragter

Location:  Germany, Hamburg

Level:  Professionals

Function:  Quality Management

Job Summary

Wir benötigen Ihre Unterstützung in unserem Qualitätsmanagement!

Your Responsibilities

  • Lenkung und Sicherstellung der Verfügbarkeit relevanter QM-Dokumente, welche für die Herstellung von Arzneimittel- und Medizinprodukte notwendig sind
  • Lenkung der Qualifizierungs- und Validierungsdokumente, Anweisungen sowie Formblätter für die Produktion: Verfolgung des Unterschriftenumlaufs, verteilen, ablegen und Verfolgung von anstehenden Revisionen
  • Pflege der Dokumentationssysteme: Vergabe von Dokumentennummern Pflege des Status, Historie
  • Verwaltung und Ablage der Chargendokumentation
  • Zusammenstellung und Versand der chargenrelevanten Herstellungs-dokumente, inklusiv CoA und CoC an die Kunden sowie der Verpackungsmuster
  • Sicherstellung der Archivierung Chargendokumentation Produktion und QK (Zwischen- und Fertigprodukte)
  • Verwaltung des Archives für Produktionsdokumente
  • Unterstützung des BtM-Beauftragten und Durchführung der Dokumentation
  • Führen der BtM-Kartei im Bereich Produktion
  • Bearbeitung der Abgabemeldungen
  • Erstellung der Halbjahresmeldung unter Verantwortung des BtM-Beauftragten
  • Führen des Schriftverkehrs mit der BOpSt

Hiring Requirements

  • abgeschlossene Berufsausbildung als Chemielaborant oder PTA (m/w)
  • Berufserfahrung in vergleichbarer Position wünschenswert
  • Erfahrung im Umgang mit MS-Office
  • sehr gute Arbeitsorganisation
  • sehr gute Englischkenntnisse (in Wort und Schrift)

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