Wir unterstützen Sie mit unserer langjährigen Expertise bei Ihren analytischen Fragestellungen und Themen. Von der Methodenentwicklung bis hin zu Stabilitätsstudien sowie Machbarkeitsstudien und analytischen Freigaben für klinische Studien, bieten wir Ihnen ein umfangreiches Portfolio an Dienstleistungen. Auf dieser Seite finden Sie einen Überblick über unsere Angebote.
Wir bieten Ihnen die Entwicklung, Validierung und den Transfer geeigneter Analysemethoden für alle Lebensphasen Ihres Produktes an - basierend auf den gängigen Pharmakopöen Ph. Eur., USP, JP und ICH-Richtlinien
Die Prüfungen werden nach den gängigen Pharmakopöen, ICH-Guidelines sowie kundenspezifischen und internen Methoden durchgeführt:
Stabilitätsprüfungen nach ICH Q1A sind eine unserer Kernkompetenzen. Dabei decken wir alle notwendigen Klimabedingungen bzw. Temperaturen ab.
Wir verfügen über hochqualitatives state-of-the-art Equipment unter full-GMP-Bedingungen. Dazu zählen zum Beispiel HPLC Systeme mit unterschiedlichen Detektionsmöglichkeiten, GC-FID mit flüssig und Headspace Injektor, Zerfallzeittester für schnell auflösende Darreichungsformen, Karl-Fischer Titration, Freissetzungsanlagen (Apperatus 1,2,4,6), usw.
Wir sind Experten in speziellen Analysemethoden für Pflaster und orale Darreichungsformen:
In-vitro-Untersuchungen:
Physikalische Studien, z. B.: